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贝康医疗用品有限公司已向7家基石

2021-1-27 11:12:09 1823 0

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呼儿嗨哟喂 发表于 2021-1-27 11:12:09 |阅读模式

呼儿嗨哟喂 楼主

2021-1-27 11:12:09

根据JostSullivan的数据,该公司是中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台。与其他基于荧光原位杂交(FISH)和定量聚合酶链反应(qPCR)技术的PGT-A产品相比,该公司的PGT-A试剂盒可以在胚胎植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种常与试管婴儿植入失败有关的染色体疾病),是第一个也是唯一一个获得国家食品药品监督管理局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。2020年2月,该公司的PGT-A试剂盒被国家食品药品监督管理局注册为三种“创新医疗器械”,标志着中国监管下的三代试管婴儿市场的诞生,该公司是迄今唯一获得批准的试剂盒制造商。中国还有其他一些PGTA-试剂盒正在申请SFDA的注册证书,并被用于有限的科研目的。
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