輝瑞疫苗臨牀實驗曝“醜聞”

蜀哥董事

美國輝瑞公司新冠疫苗臨牀實驗協作機構近期被曝光在實驗過程中存在諸多不標準操作，這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。

　　《英國醫學雜誌》近期刊發的一篇報導說，輝瑞公司的新冠疫苗臨牀實驗協作機構可能存在實驗數據不牢靠、實驗操作不標準等問題。

8月23日，人們在美國紐約一個新冠疫苗接種點排隊等候接種輝瑞疫苗。新華社發（郭克攝）8月23日，人們在美國紐約一個新冠疫苗接種點排隊等候接種輝瑞疫苗。新華社發（郭克攝）
　　報導稱，一家名爲“文塔維亞研讨集團”的機構作爲承包商，辅佐輝瑞展開了新冠疫苗的局部臨牀實驗。文章說，該集團的前員工揭露這家機構參與實驗的過程中存在不少問題，例如糟糕的實驗室管理、參與實驗的患者未能在可能呈現疫苗反作用方面取得及時跟蹤監測、違背操作規則且沒有及時上報、實驗用疫苗未在適宜溫度下保管、實驗樣本標簽紊亂、實驗數據牢靠性存疑等。

　　《英國醫學雜誌》的文章還說，去年9月有“文塔維亞研讨集團”員工向美國食品和藥物管理局告發該集團存在上述問題，但輝瑞仍繼續讓這家機構以研讨承包商的身份參與新冠疫苗的其他臨牀實驗項目。

　　有讀者在《英國醫學雜誌》網站實名評論說，“我們還怎能置信輝瑞提供的平安性數據？”

　　在這一背景下，輝瑞11月5日發佈了新冠口服藥物的新停頓。該公司的聲明說，Ⅱ/Ⅲ期臨牀實驗的中期剖析結果顯現，口服該公司新型抗病毒藥物PAXLOVID的新冠患者與撫慰劑對照組相比，能降低89%的住院和死亡風險。

這是8月23日拍攝的位於美國紐約的輝瑞全球總部大樓。新華社發（郭克攝）這是8月23日拍攝的位於美國紐約的輝瑞全球總部大樓。新華社發（郭克攝）

　　這項隨機雙盲對照實驗觸及上千名成年新冠病患，他們開展成重癥的風險較高。實驗中，一局部人每12小時服用一次PAXLOVID，持續5天；對照組服用撫慰劑。同時，這款口服藥可與另一種常見抗病毒藥物利托那韋結合運用，從而增強藥效。

　　輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·佈拉在聲明中稱，實驗數據顯現這款候選口服抗病毒藥如能取得監管機構認可，將有助降低新冠患者病癥的嚴重水平，並大幅降低其開展到需住院治療的風險。